创建PCR实验室品质体系管理

依据实验室的详细情况撰写质量管理体系文档，《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，并确保体系管理运作合理。

体系管理的特性是需有确立的目地、标准的管理方法、合理的牵制、高效率的体制、能自我提升的总体。

创建健全的SOP文档，对进行各类品质主题活动的方式 做出要求，每一个SOP都解决一个或一组内在联系的主题活动开展叙述。

每一个SOP文档应表明此项品质各阶段的键入、变换和輸出需要的文档、物资供应、工作人员、纪录及其他们与相关主题活动的插口关联。

确立每一个阶段变换全过程中各类要素的规定，即由谁做、干什么、保证哪些程序流程、做到哪些规定，怎样操纵、产生哪些纪录和汇报，及其相对的审核办理手续。

要求在品质主题活动中必须留意的除外或特殊情况的纠正措施。SOP应简洁、确立和通俗易懂而且工作员灵活运用和严格执行。