洁净室竣工调试方案你知道多少？

洁净室调整阶段，是竣工调整。我们的实验室设计是在空态和静态下进行，提供服务的项目:总风量测定、风量平衡、压差调整、过滤器泄漏、清洁度测定、温湿度测定、噪音测定、照度测定、静电测定、气流型分析、自我清洁时间测定、污染控制分析、沉降菌和浮游菌测定、系统泄漏风量测定等。

根据规范:GB50591-2010《洁净室施工与检验规范》

GB50243-2002《通风与空调工程施工质量检验规范》

GB/T25915-2010《洁净室与相关控制环境》

ISO1464_2006Cleanromsandassocontrollenvironments。

一、洁净室系统调整的重要性如下。

1.发现并且解决设备、设施、控制、技术等问题，发现清洁室正常运行的问题，修正实验室设计安装缺陷。

2.实现系统设计目标，即洁净室内环境参数各指标达到设计要求的设计质量重要的保证。

3.在确定符合各控制参数设计要求的前提下，尽量降低运行成本保证系统在低消耗节能状态下运行。

我们在设备调整完成的情况下进行系统整合，重点调整净化空调系统需要完成通风量调整、静压差、过滤器检测泄漏等调整的终整合自我控制互补发挥系统功能。终实现风口风量、排气量、压差、HEPA泄漏检测、清洁度、温湿度、照度、噪音等符合设计和规范要求。

净化空调与一般空调不同:过滤净化措施增加，风量大，压力高。静压高，漏风的可能性大，系统平衡无法控制。一般来说，从大到小，从小到大。

建议:洁净室调整是关系到洁净现场能否正常运行和利益能否充分发挥的重要工作，具有技术性强、难易度高等特点，需要具备各专业知识和长期运行经验的专家和专业机构实施，因此建议将其调整列入项目竣工验收过程，安排充分的资金，保证调整工作的有效发展。

二、方案和特点：

1.实施调整过程:

（1）风速和风量:平均风速×截面积或(电子风量罩)

单向流洁净室:多点风速计。

乱流洁净室：风口法。

干管和支管：风管法：注意稳定段长：3d～5d。

电子风量罩。

标准：

总风量:0~20%  各风口风量:±15%  新风量:±10%

（2）静压差调整。

检查所有门是否关闭。

测量管的周围尽量密封，尽量从门下的垫子上伸出管子，打开门的缝隙压差会下降

重要的位置加上测压表。

测量清洁区和室外时，注意刮风和方向的影响。

要求从清洁度高到低依次进行。但是，调整时必须从外向内调整。

标准：

不同等级和室内清洁区和非清洁区之间≥5Pa(新版GMP≥10Pa)

洁净室和室外应≥10Pa。

100级以上单向门内0.6m的清洁度必须合格。

洁净室直接有孔(传送带)通过外部时，请用污染泄漏流速≥0.2m/s测量。

（3）测定洁净度。

条件:风量、正压调整结束的室内按要求进行清扫，生物清扫室按要求消毒，需要足够的清扫时间。

多两个人穿着干净的衣服进来，尽量下风。

移动测量点后需要1~2分钟的稳定时间。

布点:面积平方米数的0.5次方向，向上整理。

采样量：仅与清洁级别有关。

采样量大时，可连续采样累积。采样量小的情况下，

采样时间≥1min，采样量≥2L。

每个测量点在这一点上次。

采样少于9点，计算95%UCL值，采样数据多于10个数据整理简化方法。

标准：

（4）微生物颗粒检测。

条件:系统调试完成，确定各运行参数合格检查时的状态

按规定进行必要的清洁和消毒。

测试时两人以下必须穿清洁的衣服。

确保足够的清洁时间:5级≥10min，6级以下≥30min

按规范配置浮游菌采样点数。

按规范配置沉降菌采样点数。

按规范决定少培养盘数。

（5）安装后高效空气过滤器的检漏。

条件:应检查高效HEPA空气过滤出厂检查的数据。可能没有HEPA过滤器

透过率为0.01%。

过滤器前应要足够的粒子浓度，≥3.5×104个/升(HEPA)或≥3.5×106~107(ULPA)。

浓度不足时应补充颗粒，采用PAO或DOP。

方法:沿段面S型扫描: ①距离20~30mm  ②头部移动速度5~20mm/s。

标准:计算泄漏与原始浓度的比例m。

HEPA过滤器M≤2×出厂透过率(M≤0.02%)

ULPA过滤器M≤3×出厂通过率。

（6）污染泄漏检测：

对象:有孔的洁净室和有孔的不同水平的洁净室。

方法:测量合理流向的风速应≥0.2m/s。

注意：该数字与要求正压值0.5Pa压差，存在一定矛盾。

（7）气流型测试。

测量点位置:垂直单向流，测量纵、横、距离地0.8、1.5m的四个截面。

水平单向流:纵截面、工作区水平面、房间中心和距离送风口0.5m截面测量5个截面。

非单向流:三个截面、代表性输送、回风口中心的纵横剖面、工作区高度的水平面。

测量点间隔:0.2~1m。

方法:悬线、烟雾、绘画。

（8）自我清洁时间的测定。

以大气灰尘为基准:停止清洁度一段时间(或打开门窗)，室内浓度接近非清洁区的大气灰尘浓度时。

人工灰尘(香烟、兰香等)以洁净室中央高1.8m以上的烟1~2min为基准，停止烟稳定1min以上。

在上述条件下，关闭门窗，启动空气净化系统。用计数器测量刚接通电源之前和接通电源的时间，直到稳定记录低值。

标准:有详细的计算，可以省略，一般认为合格不超过40分钟。

（9）测定温度和相对湿度。

条件:净化空调系统稳定运行24小时以上，仪表精度适当。

方法:

位置应距地面0.8m，距墙>0.5m，或按主要工作区域分布。

应该连续8~48小时，需要冬天和夏天的转换季节。

非恒温室只能测量中心。

对湿度变动有要求的，应放在送、回、风口附近和主要工作区域进行检查。

标准:有恒温要求的，必须保证90%以上的测量点合格。

没有恒温要求的一点合格即可。

（10）照度检查。

条件:光源稳定，新荧光灯使用需要100小时以上。只测量一般的照度。

方法:平面距离地面0.8m左右，水平距离1~2m，布点距离墙壁1m左右。可与清洁度测量点同步，绘制记录。

合格:符合规范和设计要求，一般均匀度不得小于0.7。

（11）噪音检测。

实验室设计工程中一般只测定a级噪音(接近人耳)，有要求时测定频程噪音。

布点:≤50m2房间测量中心，超过时每增加50m2测量。离地面1.1m远。

标准:按规范要求:乱流≤60dB(a)，平行流≤65d(a)

根据具体的设计要求，例如水厂、制药厂的某个工序很高。