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生物洁净实验室装修应如何布置?

作者: 点击:1285 时间:2022-06-22

生物洁净室的运用愈来愈普遍,现阶段集中化在医院手术室和病房.制药厂.生物安全性实验室.动物间等。一样级别的洁净室,因为应用领域不一样,规定也是有挺大差别,笔者检测的几个生物洁净室中,出現了各种各样不一样的难题,许多是因为对各种各样生物洁净室的特性和规定欠缺掌握导致的。

生物洁净室的运用愈来愈普遍,现阶段集中化在医院手术室和病房.制药厂.生物安全性实验室.动物间等。一样级别的洁净室,因为应用领域不一样,规定也是有挺大差别,笔者检测的几个生物洁净室中,出現了各种各样不一样的难题,许多是因为对各种各样生物洁净室的特性和规定欠缺掌握导致的。

,生物洁净室的不同类型必须遵循相应的规范要求,不了解这些规范,就不能进行设计和施工。

生物洁净室针对不同类型生物洁净室的规格如表1所列。要做好生物洁净室的设计、施工、调试等工作,必须熟悉各行业的特点,充分掌握各规格的要求。

详细比较了表2中的各参数。需要注意的是,表2中的参数要求不详细,应以原规范为准。

下面就生物洁净室设计施工中遇到的几个问题,了解不同生物洁净室的不同要求。

01

平面布置

在药厂洁净厂房和生物安全实验室的平面设计中,这一问题尤为突出,主要问题是平面过于复杂。

事实上,在制药厂的平面设计中,我们应该尽努力确保清洁区不受污染,实现合理的分区、清洁和污染的分离以及人流。物流是明显的,但我们必须避免过度纠正。由于一些行业主管部门在制定验收标准时缺乏专业知识,对洁净室的原理和特点了解不够,往往使洁净室过于神秘和复杂,因此对洁净室的平面布局过于苛刻,造成了许多不必要的麻烦。

这一问题在缓冲室的设置中尤为突出。例如,制药厂工作人员进入清洁工厂的过程是这样的:换鞋、换鞋、洗手、消毒、缓冲、清洁走廊、三号楼、缓冲或手消毒、清洁室有毒。因此,工作人员需要进出9个房间,打开和关闭18扇门,然后才能进入清洁室。可以想象的是,它的复杂性。

此外,由于规模小、投资少,许多制药厂的工厂非常紧凑,因此每个辅助房间的面积只有几平方米,甚至只有2平方米。因此,工作人员不停地开门、转身、关门,以至于几乎无法同时容纳两个人的房间。

严格要求是一件好事,但如果过度纠正,就会适得其反。为了方便进出,许多工人经常不关门,许多房间都是徒劳的。取消可合并房间和不必要设置房间的房间是解决这个问题的方法。例如,洗手和消毒可以用作缓冲室。此外,对于低级别洁净室,如100000和1000000级洁净室,没有必要设置缓冲室。在某些情况下,还可以考虑第三次观察的设置。

缓冲室的设置主要是通过在不同的时间打开进出两扇门来发挥隔离气闸的作用。如果管理严格,一些辅助房间,如两个更多的房间,可以完全起到缓冲作用。此外,没有必要在10万级和1万级房间中设置缓冲器。

100000间和100000间房间的空气中含有灰尘浓度,与一些非专业人士想象的不同10倍,门一打开就会被污染。事实上,两者是相似的。例如,兽药GMP(2002)规定,1000000级房间的通风次数为15次/h,100000级房间的通风次数为20/h,几乎相同。此外,由于房间体积普遍较小,例如,对于4m2的房间,5次通风次数仅为约50m3/h,而50m3/h的通风量很难调整。此外,无论设计和施工如何,都应适当留出一定的余量

因此,从作者测试的几家制药厂来看,一些人员出入口路线上的小房间的通风次数与空气中的灰尘浓度没有什么不同,只是名义上的清洁度不同。有时,所谓的100000级房间的灰尘浓度低于100000级房间。

上述观点证明不可以根据主观性意识制定验收标准,应根据具体情况充分考虑到难题。精简平面图不危害具体作用,并且能够使工作人员出入便捷简易,节约工程造价,扩张有效应用总面积,何乐而不为。一样的难题也出現在三级生物安全性试验室的基本建设中,行业部门除开规定添加大量缓存以外,还规定人流.物流.清洁.污物各走不一样路线,彻底分离,但实际上是不太可能的,也没必要。

对于工程技术人员来说,一切都必须从现实出发,一切都必须适度,这是不负责任的,因为一些政策制定人强调重视程度或满足一些需要。只要能够完全满足安全需求,层层加码就是缺乏专业知识和自信。

自非典以来提出的P3实验室有三区两缓的要求(即实验室分为清洁区、半污染区和污染区,不同区之间必须有缓冲)。从国外的一些信息中也可以看出,一些发达的生物安全实验室比我们的要简单得多,一些低风险实验室设置两区一缓就足够了。

制定三区两缓的人可能与设计工作没有太多联系。事实上,三区两缓往往需要6.7层的房间,层层负压,无论是设计、施工还是自我控制,都很难保证。因此,我们应该从现实出发,使生物安全实验室能够真正实现安全.实用.经济.可行性。


使用圆弧角是生物洁净室施工中的一个突出问题。

在JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》第2.3.8条中,生物洁净室主要以控制细菌等微生物为根本目的,微生物容易在某些角落繁殖,因此生物洁净室应易于清扫,尽量减少死角。

当踢脚板与地面材料相同时,可制成小圆角,圆角半径R应大于或等于50mm;当踢脚板与地面材料不同时,应使用弹性材料进行嵌入。除了地面和墙壁之间的交角要求外,其他部分没有规定。

现在常见的方法是在所有交角处添加铝合金圆角。由于生产粗糙,许多项目的圆角变成了一种形式,甚至产生了相反的效果。在墙壁之间,墙壁和天花板之间的圆形角度不是很大,但现在它已经成为一种羞耻布,用来掩盖施工单位的粗糙接头。

事实上,墙壁和地面之间的交角是非常关键的,但它们往往成为一个隐藏污垢、滋生细菌的地方。原因是,由于圆弧角的厚度,圆角与板墙和地面之间的两个交角将形成两个小接缝,由于地面板墙不平,接缝处通常存在许多间隙。许多施工单位在没有胶水密封的情况下偷工减料,有些甚至在粘合时也会开裂。因此,初的目的是消除健康死角,但实际情况增加了许多隐患。

这种情况在平时并不明显不明显净室的卫生清洁中会暴露出来,一旦地面上有水,水就会渗透到下一个房间的缝隙中,圆角下往往充满了水渍,成为一个很好的细菌繁殖场所。造成这种情况的根本原因是没有真正理解规范的规定,而只是一种形式。

作者认为,对于中国生物洁净室的建设,我们不能仅仅满足于解决是与否的层面。我们必须提高水平,实现真正的实用性,而不是处理认证工作。我们不仅要建造它,还要建造它。

02

推荐做法

1.圆角安装后,铺设一定厚度的自流平地面,彻底消除地面接缝;

2.圆角安装完毕后,铺设整个卷材地面,然后沿着圆角铺设卷材到墙板,使圆角与地面成为一体。

3.使用建筑材料(如胶水砂)建造一个圆形墙体基础,与地面处理相同,如油漆,使地面和基础成为一体,基础作为踢脚部分与墙面齐平或低于墙面。现浇水磨石作为洁净室地板,具有耐磨、完整、耐腐蚀、耐刷、成本低等特点,可用于低级洁净室。

然而,一些使用水磨石地板的项目存在问题:空气中的灰尘浓度仍然很高,尤其是≥5微米的大颗粒严重超标。除去过滤器泄漏的可能性,发现根本原因在于水磨石地板。灰尘从许多地方脱落,甚至可以用指甲刮粉末。

造成这个问题的原因是水泥标签不够。洁净室的地面做法在JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》第2.2.2条中有规定:

洁净室地面水泥砂浆基础的水泥标签不应小于425号;水磨石地面应现浇。使用的小石头直径为6~15mm。水磨石磨细后,应使用非挥发性表面保护材料进行涂层。一些认证人员认为水磨石地面。


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