PCR实验室改扩建的重点难点及解决办法

PCR实验室又称基因扩增实验室，是一种聚合酶链反应。(PolymeraseChainReaction)简称。PCR是一种用于放大特定DNA片段的分子生物技术，可以通过DNA基因跟踪系统快速掌握病毒含量。如何保证实验室在PCR实验室相关建设过程中的安全性、实用性、合理性和功能性，值得思考和总结。

医学检验实验室存在的问题

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模糊的区域设置，混乱的流程路径

目前，新医院建设过程中的主流思想是，医疗相关活动应以医疗技术为核心，以手术部门为核心，以急救为核心。目的是优化诊疗流程，缩短就诊路径，从而提高患者的服务能力和效率。根据医院建设相关规范，医疗技术用房面积有相应的总量控制。

建设初期，医院会根据建设规模设置需求，一次性建成一次性使用。然而，随着医院的成长和就诊人数的增加，检验室的检验设备和诊疗项目也在不断更新和增加。为了满足正常的医疗需求，所有的问题都是在现有的位置进行改造，没有相应的规划和预见，导致原有的区域设置被破坏，流程路径交叉混乱。

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开发空间不足，设施资源耗尽

在医院建设项目规划阶段，应给出明确的建设需求设置，需要把握的原则是满足需求，适当预留。但在建设过程中，预留资源的确定和合理使用往往得不到医院的充分论证，得到相关部门的充分支持，得到科室的严格节约。在使用初期，的预留资源往往被视为资源的浪费，因此在医院投资后往往被使用。

医学检验科尤其明显，因为它的设备种类繁多，更新迅速。随着设备的增加和区域的使用，原本为发展空间预留的暖通容量、供电功率等设施资源提前耗尽。

保证PCR实验室改扩建的需求

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需要保证施工区域的适宜性。

大部分PCR实验室的改扩建工作都是在原检验区进行的。结合上面提到的大部分医院检验科的现状，选择一个合适的建筑面积并不容易。

要充分计算PCR实验室所需的面积要求，考虑整个检验区的内部布局、人力资源的安排、内外不同流线的走向、暖通电力资源的配置等问题。尽量满足改造过程影响小、资金和设备投入少、人力和材料消耗省、运维和成本消耗低的要求。

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内部流程要求需要保证。

PCR实验室分为试剂配制区、样品处理区、核酸扩增区和产品分析区四个功能分区。如果使用全自动分析仪，核酸扩增区和产品分析区可以合并为扩增产品分析区。

整个PCR区域需要有专有走廊，每个区域需要有一个缓冲间，每个区域之间的样品需要通过传输窗口单向传输。人员流线和清洁流线清晰明了，不交叉。PCR实验室外部还需要考虑工作人员的更衣室、淋浴房、污垢通道、洗涤室等区域。

一般PCR实验室平面布置图03

供电负压

作为医院的重点区域，PCR实验室需要单独设置空调系统、排气系统和新风系统。由于PCR实验室对气密性和安全性要求较高，需要拆除改造区域原有的相应暖通、新风等系统。一是防止有害气体泄漏；二是保证PCR区域的独立可控性；第三，确保气压梯度的控制和稳定。供电系统需要两个供电设置，以确保检测仪器的正常使用和空调系统的正常运行，确保气压和空气流线，确保实验室内外人员和环境的安全。

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配套设备资源

在PCR实验室方案设计的早期阶段，医院的许多部门需要联合参与。相关实验室仪器设备的数量和配置、试验台办公家具设施、检验通信信息系统等。需要相关部门提前选择、布局和设置，并提出相关需求计划。在基础设施建设过程中，可以充分考虑相关尺寸、位置、用电需求等要求，避免不必要的变化和资源浪费。同时，应根据需要设置完善的观察窗、传输窗、互锁门，并预留相关空间和资源，确保PCR实验室的良好使用和发展。

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PCR实验室改扩建要点

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PCR实验室安全控制

在PCR实验室安全控制方面，其主要思路是“危害途径由内向外，控制思路由外向内”。具体包括:实验室位置选择、区域布局、流线规划、人员控制、制度实施、安全措施、污染排放、供配电系统等。除了基础设施建设过程中的场所安全保护控制设置外，还有大量的规范措施需要制定和实施，如安全部门、信息保护部门和使用部门。

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结语

PCR实验室的建成和投入使用提高了医院病毒的检测能力，也对后期和地区经济生产过程的正常发展和流通起到了关键作用。由于PCR实验室建设任务繁重，时间紧迫，在相关建设过程中有许多值得探索、反思、总结和改进的地方。相信未来，从PCR实验室建设到医院整体建设，医院基础设施的相关工作将不断完善和完善。

通用的生物污染控制对策

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PCR实验室的气压控制

正负压系统的本质是通过控制相关的送风和回风量来实现的。关键节点是实验室围护系统的密封性和回风系统的稳定性。常用的四个区域压力梯度为:准备区:+10Pa，准备缓冲室:0Pa；准备区域：-10Pa，准备缓冲间：0Pa；扩增区：-20Pa，扩增缓冲间：-10Pa；分区:-30Pa，分析缓冲室:-20Pa。PCR走廊:0Pa。PCR实验室送风设置封闭式电动风阀开关控制，停机时电动阀自动关闭。涡轮风量调节阀同时设置在每个实验室区域的送风系统中，以确保可以调节压力梯度。在设备启停过程中，一般是:开启时先排风，再送风；关闭时先关闭送风，再排风；确保实验室的核心区域处于负压状态，存在生物危害因素。

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PCR实验室专业化实施

PCR实验室是一个复杂的系统，由各种子系统组成，是一个多系统的集成，相互关联和影响，具有很强的专业性。为了更好地实现PCR实验室的使用功能，在设计和施工中应特别选择监理单位。

现在实验室的设计和施工需要遵循的主要规范很多，但是像《实验室生物安全通用要求》一样，GB《生物安全实验室建筑技术规范》/T19489-2008GB/T50346-2011,WS233-2017等《微生物实验室与生物医学实验室通用安全标准》等标准对大多数参与者来说还是比较陌生的，比如设计、施工、监理等。

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多部门配合PCR实验室

在PCR实验室建设过程中，基础设施部门是实施部门，还有很多其他职能部门需要配合工作，比如医疗工程部门、信息部门、采购中心等等。临床使用部门的配合在施工过程中尤为重要，需要全程参与和监督。

在建设初期，临床使用部门需要组织方案的专家进行论证和确定。在建设过程中，需要结合流程流线和使用需求进行控制和调整。建设完成后，需要进行验收申报和专家组现场检查。只有满足所有要求，相关省份的临床检验中心才会颁发实验室技术验收证书，PCR实验室才能正式投入使用。