2016年至2025年的别生物安全实验室体系建设规划(二)

2016年至2025年的别生物安全实验室体系建设规划

(一)实验室体系建设

在实验室的体系建设方面，我们需要加强以下几个方面的工作：

1.确定实验室的发展目标和战略。

2.设计实验室管理流程和规章制度，确保实验室科学、规范地运作。

3.建立实验室的安全体系，并安排专人负责实验室安全管理。

4.购置先进的实验设备和实验器材，提高实验室的科研能力和实验水平。

5.培训实验室人员，提高员工的实验技能和科研素质。

6.加强实验室的知识产权保护意识，防止实验成果的泄露和侵权问题。

通过以上措施的落实，我们能够不断提升实验室的实验水平和科研能力，推动实验室事业的迅速发展。

四级实验室

我们要加快现有四级实验室的建设。在东北地区，我们将依托中国农业科学院，建设一个别的生物安全设施，打造以重要动物传染病与人兽共患病为特色的综合性研究平台。在西南地区，我们将利用由中国医学科学院和中国科学院共建的别生物安全设施，建成以灵长类动物实验为特色的综合性研究平台。在华中地区，我们将利用中国科学院的别生物安全设施，打造一个高致病性病原微生物的综合研究中心和世界卫生组织参考实验室，并将其打造成一个重要的国际合作交流平台。在华北地区，我们将利用中国疾病预防控制中心，推进别生物安全实验室的建设，打造以传染病预防控制和研究为特色的综合性研究平台。

在保障正在建设的四级实验室的功能完善与安全高效运行的基础上，根据的需求和实验室建设进度，华南、华东和西北地区将会选机开展四级实验室的审批和建设。

三级实验室

分类建设、强化监管是三级实验室建设的原则。根据医药人口健康、动物卫生、检验检疫和生态环境安全等四个领域的需求，我们将建设公益性的三级实验室，其功能包括病原体检测分析、疫苗检验、菌(毒)种保藏、病理解剖、科学研究和生产服务等。同时，我们也鼓励企业根据自身需求来建设或者联合建设非公益性的三级实验室。

对于已经建成三级实验室的省份，应确保其高效运营，充分发挥其功能；对于正在建设三级实验室的省份，应加快建设进度；对于尚未建设三级实验室的部分省份，可通过购买其他省份实验室服务来满足需求，同时应紧急推进本省的三级实验室建设。

3、其他生物安全设施包括：生物安全柜、紫外线消毒器、化学品存放柜、自洁地面、密封的工作室、防护手套、防护眼镜、鼻罩等。这些设施都旨在减少实验室工作人员与实验材料之间的接触，确保实验室的安全性和卫生性。

遵循需求为导向的原则，应在满足条件的部门、地区和行业中，建设生物安全实验室和防护设施，用于从事特殊环境和未知生命研究的科学研究。这些特殊领域包括深海、太空、极地等。

2.提升实验室保障条件的完善程度

1、优化实验室管理体系，加强对实验室生物安全防护的质量管控和全过程监督。同时，完善实验室生物安全规范以及菌种(毒物)的储存和运输流程，并且实施安全防范措施。另外，还要制定实验室生物安全事故应急预案和处置方案，以提高实验室安全运行水平。

2、我们需要突破实验室关键技术和设备研发过程中的技术瓶颈，同时加强现有设备的验证、产业化开发以及新设备的研制，达成自主可控、具备世界先进水平的实验室关键技术和设备的开发和制造能力。

3、加强实验室生物安全的理论和实践培训，设立别的生物安全模拟实验室，确立别实验室生物安全专业技术人员的培训和记录制度。

4、我们将建立生物安全实验室创新中心，通过制定科学、合理、统一的技术标准及规范，整理、收集和建立别生物安全实验室相关的资源和信息数据库，实现对资源的信息化和网络化处理，为促进资源和信息共享提供帮助。

保障机制

1.建立健全规章制度

要加快推进以下工作：抓紧制定《别生物安全实验室活动规范》、《病原微生物实验室生物安全管理办法》等相关文件，积极推动《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《人间传染病原微生物名录》等相关规定及部门管理文件的修订，并加强对人员防护等领域相关法规的研究和论证工作。同时，需要完善别生物安全实验室评价标准体系和认证制度体系。

2.完善协调管理机制

将别生物安全实验室建设规划纳入生物安全战略和政策，完善别生物安全实验室的协调机制。国务院及相关部门、地方应根据规定，依法负责实验室和实验活动的生物安全管理工作。各行业主管部门应结合实际情况，评估已建及在建实验室的布局，制定别生物安全实验室的建设方案。

(3)多元化投入经费以保障

为了支持别生物安全实验室的建设，投资主管部门和科技主管部门将结合行业部门的规划，继续安排资金用于实验室整体布局。同时，将进一步加强对这些实验室科研活动的资金投入和支持。

在科技计划的“基地和人才专项”中，将研究推动增设别生物安全实验室科目，以满足高水平科研需求。

建设公益性实验室的单位需在主管部门和属地的协调下，将实验室运行经费纳入一般性财政预算中，以确保实验室的公益性。而非公益性实验室的运行经费则由建设单位自行负责，以保证实验室的安全运行。

此外，还将加强对别生物安全实验室所需的生物安全关键技术、关键零部件、配套系统和装备等方面的研发与支持，以提高实验室的运行效率和安全性。

四、加强人才队伍培养

围绕《中长期人才发展规划纲要》，我们将积极推进实验室的设计、建设、管理、科研和战略研究人才队伍的建设。同时，结合和地方人才计划工程，我们将吸引并凝聚大量高水平的人才。为了满足别生物安全实验室的特殊需求，我们将完善人才的分类考核、评价和激励机制，为实验室的建设和运营提供专业人员的支持。我们还将加强相关人员的生物安全防护工作，维护他们的健康权益，调动他们的积极性，确保他们的健康和安全。

五、加强资源和信息的共享

定的前提下，及时收集和上报疫情、生物安全事故等信息，加强管理和预防控制。

重写：

为推动别生物安全实验室的共享与管理，我们将制定相应的制度和办法，并建立评价体系和激励机制，以开放共享程度为考核指标，鼓励三级实验室的共享。同时，我们将建设信息搜集与上报机制，及时上报疫情和安全事件，加强管理与预防控制。

在规定的前提下建立信息发布机制，对别生物安全实验室的发展形势进行信息搜集、监测和分析，定期向安全委员会和国务院提交年度发展状况报告或白皮书，以促进实验室的健康有序发展。

六、规划的修改和调整

必须严格执行规划修改的法定程序和条件。规定规划制定机构，在出现以下几种情况时，可按照规定的权限和程序对规划进行修改：1.更高层面规划发生变更，需要对本规划进行调整以适应新的要求；2.出现新的重大需求，并且规划的审批机构已经与病原微生物实验室生物安全专家委员会一起评估，确实需要进行修改；3.规划的审批机构认为有必要修改规划的其他情况；4.出现其他情况，由发展改革委员会和科技部依照法定权限和程序进行修改。

中国人民解放军卫生主管部门将依据该规划制定军队别生物安全实验室体系的发展规划。